| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460088号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨盆底修复系统和导引器组成。医学全在线www.lindalemus.com 骨盆底修复系统的网片由聚丙烯单丝制成，网片上带有蓝色丙纶缝线；导引器一端为304不锈钢导引针，内有镍钛合金圈套器，另一端为ABS塑料手柄。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产场所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨盆底修复系统(商品名：爱唯她) |
| 产品名称（英文) | Avaulta Solo Synthetic Support System |
| 规格型号 | 486100， 486200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4081-2010《骨盆底修复系统》 |
| 附件 | |
