注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460090号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。医学.全在线www.lindalemus.com
内含纯钽显影条。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品适用于椎间盘退变性疾病(DDD)的患者,从L2至S1椎体,一个或两个相邻椎体节段,需结合自体骨移植。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.19 |
有效期截止日 |
2015.01.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
生产场所 |
1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; 3: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA; |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱内固定系统(商品名:Capstone) |
产品名称(英文) |
Capstone Spinal System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3874-2010《脊柱内固定系统》 |
附件 | |
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