注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400063号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
货号:05808748(121197),5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA CentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡;货号:05300450(118451)1 个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡。主试剂盒由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂(5.0mL/试剂盒)主要成分为吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素(~6ng/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中,固相试剂(20.0mL/试剂盒)主要成分为与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体(~6.7μg/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。医学.全在线www.lindalemus.com
产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于定量测定人血清中或血浆中万古霉素的浓度. |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.11 |
有效期截止日 |
2015.01.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
生产场所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法) |
产品名称(英文) |
Vancomycin(VANC) |
规格型号 |
货号:05808748(121197) 250测试;货号:05300450(118451) 50测试 |
产品标准 |
YZB/USA 3216-2010 |
附件 | |
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