| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400066号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：05207094(110772)，含5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂，标准曲线卡。货号：06794163(110771)，含1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂，标准曲线卡。标记试剂(2.5mL/试剂盒)：吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(～26.4ng/mL)，置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂(12.5mL/试剂盒)：与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷(～2ng/mL)，置于叠氮钠(0.11％)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清中的地高辛浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Digoxin (DIG) |
| 规格型号 | 货号:05207094 (110772),250测试；货号:06794163 (110771),50测试。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/USA 3374-2010 |
| 附件 | |
