| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460256号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为金属对金属形成关节面，包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 金属髋臼为生物型假体，表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时，适用于表面髋关节置换；金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时，需与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3979-2010《髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统)》 |
| 附件 | |
