| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461997号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是设计用于维持外周动脉的镍钛合金自膨式支架系统。支架由镍钛合金(Nitinol)构成，输送系统由Luer接头、不透射线标记物、内管、导丝管、连接器、手柄以及外管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于外周血管(例如股动脉，腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3461997号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461997号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产场所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 自膨式外周支架系统(商品名：Maris Deep) |
| 产品名称（英文) | Peripheral self-expanding stent system - Maris Deep |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1684-2009《自膨式外周支架系统》 |
| 附件 | |
