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脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)生产企业:日本 积水医疗株式会社,产品标准:YZB/JAP 0151-2010,产品性能结构及组成:,脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2400539号(变更批件)
生产厂商名称(中文) 日本 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注 变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。医学.全在线www.lindalemus.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.12.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)
产品名称(英文) Lp(a) Latex「DAIICHI」
规格型号 缓冲液① 21mL×3,胶乳液② 21mL×1;缓冲液① 21mL×6,胶乳液② 21mL×2;缓冲液① 60mL×6,胶乳液② 60mL×2;缓冲液① 300mL×1,胶乳液② 100mL×1;缓冲液① 300mL×4,胶乳液② 100mL×4;缓冲液① 60mL×2,胶乳液② 60mL×6。
产品标准 YZB/JAP 0151-2010
附件
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