注册号 |
国食药监械(进)字2011第3660263号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
肾穿刺造瘘套件包括导引套管(引流导管)、穿刺针、扩张器、导丝、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装和简装两种,全套装含普通穿刺针和Chiba穿刺针、导丝、导引套管、扩张器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋,简装套件中不含Chiba穿刺针。导引套管和扩张器的材料为聚亚胺酯,导丝和穿刺针的主要材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的主要材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com
|
产品适用范围 |
本产品用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 |
注册代理 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG |
生产厂地址(中文) |
Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany |
生产场所 |
Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR) |
产品名称(英文) |
Nephrostomy Sets |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 3872-2010《肾穿刺造瘘套件》 |
附件 | |
|
|