注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400190号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:货号09011232(117031),由5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含:标记试剂(5.0mL/试剂盒),成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(~0.08μg/mL),置于叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂(10.0mL/试剂盒),成分为与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(~32μg/mL),置于叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.20 |
有效期截止日 |
2015.01.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
生产场所 |
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) |
产品名称(英文) |
Myoglobin (MYO) |
规格型号 |
货号:09011232(117031),250测试;货号:05336153(117030),50测试 |
产品标准 |
YZB/USA 2117-2010 |
附件 | |
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