| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221415号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由角膜地形图仪主机、患者头部托架、具有PCMCIA卡的笔记本电脑、校准球、电源组成。角膜曲率测量范围：9D～99D，允差：±0.1D；角膜散光测量范围：－6.0D～＋6.0D，测量重复性≤0.50D；角膜散光轴位测量范围：0～180°，测量重复性≤5°；工作距离：80mm，允差：±2mm；可评估数据点的数目：22000。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址由“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；生产场所地址由“Am Wolfsmantel5, 91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221415号"变更为"国食药监械(进)字2007第2221415号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 角膜地形图仪 |
| 产品名称（英文) | Allegro Topolyzer |
| 规格型号 | 无 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2264－2006《角膜地形图仪》 |
| 附件 | |
