| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770108号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双向可调半径标测导管为一次性无菌产品,电极头端材料为铂，电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱)，电极导管材料为PEBA绝缘材料 (PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。两种型号产品电极数、电极间距以及导管可调节方向不同。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品可用于电生理研究中，记录心内信号和进行心脏刺激，该导管也可用于标测心房区。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St.Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双向可调半径标测导管(商品名：Reflexion Spiral) |
| 产品名称（英文) | Reflexion Spiral Variable Radius Catheter |
| 规格型号 | 402804, D402865 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3899-2010《双向可调半径标测导管》 |
| 附件 | |
