| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400473号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。医学.全在线www.lindalemus.com 这些生物添加物的来源如下：HDL-胆固醇(人类来源)、LDL-胆固醇(人类来源)；非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 进行HDL-C和LDL-C检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品 |
| 产品名称（英文) | Precipath HDL/LDL-C |
| 规格型号 | 4×3 mL，4×3 mL(QCS) |
| 产品标准 | YZB/GEM 3544-2010 |
| 附件 | |
