| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400203号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺培养基有110μl荧光指示剂和7ml吡嗪酰胺培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内用聚乙烯管盖密封。培养液的pH值为5.9。 每升纯水中大约含有： 经过改进的Middlebrook7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨 1.25gBACTEC TM MGITTM960 PZA 试剂盒中包括两瓶吡嗪酰胺冻干粉和六瓶吡嗪酰胺营养添加剂。 每瓶冻干粉中含有20,000μg吡嗪酰胺。BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺营养添加剂中含有15ml营养液。 每升纯净水中大约含有： 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶 0.03g 葡萄糖 20.0g 油酸 0.1g 聚甲醛硬脂酸盐 1.1g。产品有效期：2-8℃避光保存，12个月；培养基2-25℃避光保存，有效期12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量的检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | BACTEC TM MGITTM 960 PZA Kit |
| 规格型号 | 产品货号包括：245128 245115 |
| 产品标准 | YZB/USA 3810-2010 |
| 附件 | |
