注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400211号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 系列定标品、hAFP示踪剂、hAFP分析缓冲液、hAFP笔、特定批号的质控证书。产品有效期:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度 |
注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2011.01.20 |
有效期截止日 | 2015.01.19 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Wallac Oy |
生产厂地址(中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
生产场所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
生产国(中文) | 芬兰 |
产品名称(中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
产品名称(英文) | DELFIA Xpress(r) hAFP |
规格型号 | 96人份试剂,72人份试剂 |
产品标准 | YZB/FIN 3717-2010 |
附件 | |