注册号 |
国食药监械(进)字2011第3770233号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于位于ICA 和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞,从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护,并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Invatec S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
生产场所 |
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
脑保护装置(商品名:MO.MA ULTRA) |
产品名称(英文) |
Cerebral Protection Device |
规格型号 |
MOM 013006006,MOM 013006005,MOM0130069X6,MOM0130068X5 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 4082-2010《脑保护装置》 |
附件 | |
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