注册号 |
国食药监械(进)字2008第2401959号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
备注 |
变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。医学全在线www.lindalemus.com
申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2010.12.08 |
生产厂商名称(英文) |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
生产厂地址(中文) |
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产场所 |
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
甘油三酯检测试剂盒(酶法) |
产品名称(英文) |
Pureauto S TG-N |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
YZB/JAP 4106-2008 |
附件 | |
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