| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400483号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：货号06441090(130198)：6瓶低水平校准液，6瓶高水平校准液，定标品定值卡，条形码标签；货号02698011：2瓶低水平校准液，2瓶高水平校准液，定标品定值卡，条形码标签。组成试剂成份为冻干状态，复溶后，低或高水平的全段甲状旁腺激素，置于马血清和牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期：≤-20℃环境中保存，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于全段甲状旁腺激素测试方法的定标。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts, 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素校准液 |
| 产品名称（英文) | Intact PTH Calibrator |
| 规格型号 | 货号06441090(130198)：低水平校准液：6×1.0mL/瓶(冻干粉)，高水平校准液：6×1.0mL/瓶(冻干粉)；货号02698011：低水平校准液：2×1.0mL/瓶(冻干粉)，高水平校准液：2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 产品标准 | YZB/USA 3642-2010 |
| 附件 | |
