| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770361号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝和绕丝组成，材料为304不锈钢，导丝由近端至距离远端8.5cm处涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在手术中将圣犹达医疗用品有限公司的电极导线导入和定位在冠状血管内。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 4078G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4137-2010 《导引导丝》 |
| 附件 | |
