| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400500号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：内因子(猪)包被微粒子，储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：B12吖啶酯标记结合物，储存于MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 项目稀释液：由含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。防腐剂：抗菌剂。预处理液1：含氢氧化钠和氰化钾。预处理液2：含α-硫代甘油和EDTA。预处理液3：含在磷酸盐缓冲液中配制的双氰钴胺，缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。医学全在线www.lindalemus.com 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测人血清和血浆中的维生素B12。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT B12 Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试，4×500测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 3844-2010 |
| 附件 | |
