| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由带鲁尔锁连接器的鞘、带旋塞连接的扩张器、带冲洗侧臂、可拆卸的止血阀和可拆卸的三通旋塞组成。导管鞘材质为：聚醚嵌段酰胺(PEBAX)，扩张器为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)，鞘尖端可显影标记为铂金-铱金。 一次性使用产品，无菌状态供货。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品将诊断治疗仪器引导至外周血管系统。这些仪器包括导管，导丝和其它介入医疗仪器等。 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管鞘(商品名：艾朴娜) |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Introducer Sheath |
| 规格型号 | 1224-0545 1224-0590 1224-0645 1224-0665 1224-0690 1224-0745 1224-0765 1224-0790 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4308-2010《导引导管鞘》 |
| 附件 | |
