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免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0369-2010,产品性能结构及组成:,免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2400903号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注 变更内容:产品预期用途变更为:体外定量测定人体内血清、血浆和脑脊液中的免疫球蛋白G浓度。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2011.01.06
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
规格型号 R1:6×20 mL, R2:6×8 mL;R1:6×53 mL, R2:6×20 mL;150 tests;500 tests.
产品标准 YZB/GEM 0369-2010
附件
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