注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400684号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.03.26 |
有效期截止日 |
2014.03.25 |
备注 |
变更内容:生产企业注册地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000 AlfredNobel Drive Hercules, CA94547”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.01.06 |
生产厂商名称(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产场所 |
9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全血血糖质控物 |
产品名称(英文) |
Meter Trax Control |
规格型号 |
低水平:6×2mL;中水平:6×2mL;高水平:6×2mL;三水平 6×2mL;三水平小包装3×2mL; |
产品标准 |
YZB/USA 0152-2010 |
附件 | |
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