注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400504号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人体红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期120天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品,与特定的COULTER 试剂联用,用于监控预期结果表中列出的 Coulter(r)血液分析仪的性能。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控仪器性能。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。质控参数为RET%。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
生产场所 |
740W 83rd Street,Hialeah ,FL 33014,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血液分析仪用质控品 |
产品名称(英文) |
Retic-X Cell Control |
规格型号 |
4x3.5mL Level 1, 4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3 |
产品标准 |
YZB/USA 3446-2010 |
附件 | |
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