| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400405号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试验膜条：包被了PR3，MPO和GBM；脱脂奶粉；浓缩洗涤缓冲液：TRIS缓冲液；酶标：HRP标记抗人IgG抗体；TMB LIA底物：含四甲基联苯胺,双氧水；终止液：硫酸(H2SO4)；阳性条带、镊子、条带反应槽、结果判读卡；孵育缓冲液标贴。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。 |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产场所 | Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | IMTEC-Vasculities-LIA |
| 规格型号 | ITC82040:16人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3990-2010 |
| 附件 | |
