| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400406号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。产品有效期：未开启的本产品保存在2-8℃时，有效期为1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，该产品适用于FT3，TT3，FT4，TT4，TSH，FSH，催乳素，LH，铁蛋白，胰岛素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、叶酸、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、T3 摄入率 、睾酮等免疫检测项目的质控。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫分析质控液 |
| 产品名称（英文) | Lyphochek Immunoassay Plus Control |
| 规格型号 | 370 三水平 12×5ml；371 三水平1 12×5ml；372 三水平2 12×5ml；373 三水平3 12×5ml；370X 三水平小包装3×5ml。医学全在线 |
| 产品标准 | YZB/USA 4222-2010 |
| 附件 | |
