| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400507号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 结合物：1瓶(29.0 mL/100测试瓶；29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物，储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度：4 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。医学.全在线www.lindalemus.com 专用稀释液：1瓶(5.7mL/100测试瓶； 25.3mL/500测试瓶)叶酸专用稀释液，含有硼酸缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 预处理试剂1： 1瓶(50.2mL/100测试瓶； 50.2 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂1，含有氢氧化钾。预处理试剂2： 1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂2，含有二硫苏糖醇(DTT)，储存于添加了EDTA的醋酸缓冲液中。 样本稀释液：1瓶(5.5 mL/100测试瓶； 25.9 mL/500测试瓶)叶酸样本稀释液，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 叶酸手工稀释液 手工稀释液：1瓶(4 mL)，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。 红细胞叶酸裂解稀释液 红细胞叶酸裂解稀释液：1瓶(12.5 mL)红细胞叶酸裂解稀释液(L2)，含有柠檬酸以及盐酸胍。防腐剂：抗菌剂。 叶酸裂解液 叶酸裂解液：4瓶(285-385mg/瓶)叶酸裂解液(L1)，含有抗坏血酸以及盐酸胍。产品有效期：储存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | ARCHITECT叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Folate Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试/盒 500测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 3918-2010 |
| 附件 | |
