| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2700343号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 软件由LifeCycle产前筛查数据管理模块，Elipse产前筛查风险评估模块组成。版本号：V3.1。 提供软件安装光盘和随机文件。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于产前筛查风险评估(Down's综合症(T21)、Edward's综合症(T18)和神经管缺陷(NTD's))及数据管理分析。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 产前筛查数据管理软件 |
| 产品名称（英文) | LifeCycle for prenatal screening |
| 规格型号 | 5002-0020 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4226-2010《产前筛查数据管理软件》 |
| 附件 | |
