| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2770295号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、连接器和加固线构成，导管本体管材料为聚四氟乙烯，加固线的材料为POM/ES，连接器的材料为POM/MABS。www.lindalemus.com部分产品环氧乙烷灭菌，一次性使用；部分产品非无菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与内窥镜配套使用，用于胆道内注入X射线造影剂。 |
| 注册代理 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生产场所 | Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | E.R.C.P.造影导管 |
| 产品名称（英文) | E.R.C.P.Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影导管》 |
| 附件 | |
