| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400414号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质中，重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为0.5ng/mL(μg/L)，含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA缓冲基质中，重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为1.7ng/mL(μg/L)，含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA缓冲基质中，重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为35ng/mL(μg/L)，含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 值卡：1。产品有效期：未开封的质控品2-10℃下可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监控Access AccuTnI测定的系统性能。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I质控品 |
| 产品名称（英文) | Accu TnI QC |
| 规格型号 | 2.5ml/瓶，每一水平2瓶，QC值卡一张。 |
| 产品标准 | YZB/USA 4098-2010 |
| 附件 | |
