| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400515号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人血清制备，添加了人和动物源组分，防腐剂和稳定剂。产品有效期：在-20 - -70℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌标记物质控物 |
| 产品名称（英文) | Liquichek Cardiac Markers Plus Control |
| 规格型号 | 水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL;三水平:6×3mL;三水平小包装:3×3mL |
| 产品标准 | YZB/USA 4130-2010 |
| 附件 | |
