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植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)

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植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H,标称电压3.2V,平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。,植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)生产厂家地址,产品适用范围用途:该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。
注册号 国食药监械(进)字2011第3210325号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H,标称电压3.2V,平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2011.01.28
有效期截止日 2015.01.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产场所 Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)
产品名称(英文) Implantable Cardiac Pacemaker
规格型号 C3TR01, C2TR01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》
附件
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