注册号 |
国食药监械(进)字2011第3210325号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H,标称电压3.2V,平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.28 |
有效期截止日 |
2015.01.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
生产场所 |
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra) |
产品名称(英文) |
Implantable Cardiac Pacemaker |
规格型号 |
C3TR01, C2TR01 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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