注册号 |
国食药监械(进)字2011第3220258号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由聚甲基丙烯酸羟乙酯制成,添加染料和紫外吸收剂;铝箔塑泡盒包装;淡蓝色;含水量38%;折射率1.42;透氧系数{×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)}:122/Fatt边缘未矫正,103/Fatt边缘矫正;中心区内曲率半径8.4mm、8.6mm、8.8mm;总直径14.0mm、14.2mm;-3D镜片光学中心厚度0.07mm,+8D镜片光学中心厚度0.217mm;屈光度范围+8.00D~-12.00D;可见光透射率≥89%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<10%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<1%。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视,可用于日戴、连续配戴(最长6夜7天)和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片,应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。 |
注册代理 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
生产场所 |
1、7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA;2、Johnson& Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park,Limerick,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
软性角膜接触镜(商品名:强生欧舒适) |
产品名称(英文) |
Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus |
规格型号 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3994-2010《软性角膜接触镜(商品名:强生欧舒适)》 |
附件 | |
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