| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3210320号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床对病人的体征参数(心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、体温、呼末二氧化碳、有创血压)进行测量和监护，其中无创血压适用于成人，有创血压不适用于新生儿。不含心律失常及ST段分析功能。医学全在线 |
| 注册代理 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5150220thAvenueSEIssaquah,WA98029,USA |
| 生产场所 | 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | élance Vital Signs Monitor |
| 规格型号 | élance 5、élance 5i、élance 5c、élance 7、élance7i、élance 7c、élance 5i elite、élance 5c elite、élance 7 elite、élance 7i elite、élance 7c elite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3926-2010《病人监护仪》 |
| 附件 | |
