| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400557号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | C反应蛋白检测单位(LCRP1)：包被珠，包被有抗配体。LKCRP1：100人份/盒，LKCRP5：500人份/盒。 C反应蛋白试剂楔(LCRP2)：7.5毫升配体标记的抗C反应蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗C反应蛋白抗体缓冲液。LKCRP1：1个，LKCRP5：5个。C反应蛋白校正品(LCRL，LCRH)：两瓶(低、高)含C反应蛋白的蛋白质/缓冲液基质，含防腐剂，每瓶2毫升。LKCRP1：1套，LKCRP5： 2套。 C反应蛋白样本稀释液(LCRZ4)：100毫升不含C反应蛋白的蛋白质缓冲液基质，含防腐剂。医学全在线 LKCRP1：1瓶， LKCRP5：5瓶。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4121-2010 |
| 附件 | |
