| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100156号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、假体把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器组成。与人体接触的对称型假体试模采用Ti6Al4V钛合金制造。不与人体接触的工具采用不锈钢制造，其中，假体把持器、拔出器、弯头假体把持器为316L不锈钢；植骨压缩器为X15-TN不锈钢；其余工具为17-4PH不锈钢。产品为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该套工具为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生产场所 | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-T) |
| 产品名称（英文) | Lumbar Cage Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4090-2010《腰椎椎间融合器手术工具》 |
| 附件 | |
