注册号 |
国食药监械(进)字2008第3771416号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由导管,止血阀,Y接头,导入针和补强芯组成.并带有亲水涂层和不透X线标记.产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
产品用于向人体血管系统注入诊断,栓塞或治疗性药剂及导丝的交换/支持,适用于向外周和冠脉血管造影术等医疗过程。 |
注册代理 |
北京圣安科商贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京博美瑞科贸有限公司 |
批准日期 |
2008.05.29 |
有效期截止日 |
2012.05.29 |
备注 |
生产者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”;生产场所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan;158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”变更为“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan;158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”;代理人由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”;售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”;注册证号由“国食药监械(进)字2008第3771416号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771416号(更)”;原注册证号自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.01.30 |
生产厂商名称(英文) |
ASAHI INTECC CO.,LTD |
生产厂地址(中文) |
1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
生产场所 |
3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
微导管(商品名:Stride) |
产品名称(英文) |
Stride MicroCatheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1716-2008 《微导管》 |
附件 | |
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