| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771417号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导丝、插入针和扭矩器组成。医学全在线 其中，导丝由绕丝和芯丝组成,材料为不锈钢.并带有树脂涂层、亲水涂层和不透X线标记。插入针的材料为奥氏体不锈钢；扭矩器的材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于血管和非血管途径医疗过程。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博美瑞科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 生产者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生产场所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan；158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”变更为“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”；售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2008第3771417号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771417号(更)”；原注册证号自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生产场所 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 微导丝(商品名：Streaming) |
| 产品名称（英文) | Streaming Micro Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1717-2008 《微导丝》 |
| 附件 | |
