注册号 |
国食药监械(进)字2011第3400537号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
CA 15-3 II Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1。医学全在线www.lindalemus.com
CA 15-3 II Cal2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2。人血清基质中CA 15-3(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100U/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪CA 15-3 II 定量检测项目的定标。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
糖类抗原15-3定标液 |
产品名称(英文) |
CA 15-3 II CalSet |
规格型号 |
4 x 1.0 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 4451-2010 |
附件 | |
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