注册号 |
国食药监械(进)字2010第3642690号(更) |
生产厂商名称(中文) |
丹麦康乐保公司 |
产品性能结构及组成 |
本品是由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)悬浮在凡士林聚酯纤维网中构成的。磺胺嘧啶银均匀分布在凡士林中,与伤口接触时水胶体颗粒吸收渗出液后,银离子释放到伤口床。医学全在线
磺胺嘧啶银具有广谱抗菌效果,水胶体颗粒和凡士林凝胶可以创造一个湿润伤口愈合环境,避免了更换敷料时的机械损伤。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
适用于从低到高度渗出的严重定植的其它伤口:腿溃疡,压疮,糖尿病足溃疡;急性浅度烧伤和皮肤擦伤,供皮区和术后切口,以及因细菌严重定植而导致延迟愈合的伤口,或怀疑存在感染危险的伤口,促进伤口的愈合。使用时需与外层敷料配合使用。 |
注册代理 |
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
售后服务机构 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
批准日期 |
2010.09.16 |
有效期截止日 |
2014.09.16 |
备注 |
代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3642690号”变更为“国食药监械(进)字2010第3642690号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.01.30 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark |
生产场所 |
Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱) |
产品名称(英文) |
Antibacterial Wound Contact Layer |
规格型号 |
3926(10厘米x10厘米),3927(15厘米x15厘米) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 1899-2010《银离子抗菌敷料》 |
附件 | |
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