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银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱)生产企业:丹麦康乐保公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/DAM 1899-2010《银离子抗菌敷料》,产品性能结构及组成:本品是由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)悬浮在凡士林聚酯纤维网中构成的。磺胺嘧啶银均匀分布在凡士林中,与伤口接触时水胶体颗粒吸收渗出液后,银离子释放到伤口床。磺胺嘧啶银具有广谱抗菌效果,水胶体颗粒和凡士林凝胶可以创造一个湿润伤口愈合环境,避免了更换敷料时的机械损伤。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。,银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于从低到高度渗出的严重定植的其它伤口:腿溃疡,压疮,糖尿病足溃疡;急性浅度烧伤和皮肤擦伤,供皮区和术后切口,以及因细菌严重定植而导致延迟愈合的伤口,或怀疑存在感染危险的伤口,促进伤口的愈合。使用时需与外层敷料配合使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第3642690号(更)
生产厂商名称(中文) 丹麦康乐保公司
产品性能结构及组成 本品是由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)悬浮在凡士林聚酯纤维网中构成的。磺胺嘧啶银均匀分布在凡士林中,与伤口接触时水胶体颗粒吸收渗出液后,银离子释放到伤口床。医学全在线 磺胺嘧啶银具有广谱抗菌效果,水胶体颗粒和凡士林凝胶可以创造一个湿润伤口愈合环境,避免了更换敷料时的机械损伤。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。
产品适用范围 适用于从低到高度渗出的严重定植的其它伤口:腿溃疡,压疮,糖尿病足溃疡;急性浅度烧伤和皮肤擦伤,供皮区和术后切口,以及因细菌严重定植而导致延迟愈合的伤口,或怀疑存在感染危险的伤口,促进伤口的愈合。使用时需与外层敷料配合使用。
注册代理 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
售后服务机构 康乐保(中国)医疗用品有限公司
批准日期 2010.09.16
有效期截止日 2014.09.16
备注 代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3642690号”变更为“国食药监械(进)字2010第3642690号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.01.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark
生产场所 Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱)
产品名称(英文) Antibacterial Wound Contact Layer
规格型号 3926(10厘米x10厘米),3927(15厘米x15厘米)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1899-2010《银离子抗菌敷料》
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