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糖类抗原72-4定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖类抗原72-4定标液生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0023-2011,产品性能结构及组成:CA 72-4 Cal1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1; CA 72-4 Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。人血清基质中CA 72-4(人源)的两个浓度范围分别为约1 U/mL和约70 U/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,糖类抗原72-4定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:用于Elecsys和cobas e免疫分析仪糖类抗原72-4定量检测项目的定标。
注册号 国食药监械(进)字2011第3400538号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 CA 72-4 Cal1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1; CA 72-4 Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。人血清基质中CA 72-4(人源)的两个浓度范围分别为约1 U/mL和约70 U/mL;防腐剂。www.lindalemus.com产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪糖类抗原72-4定量检测项目的定标。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 糖类抗原72-4定标液
产品名称(英文) CA 72-4 CalSet
规格型号 4×1.0 mL
产品标准 YZB/GEM 0023-2011
附件
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