| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400540号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PC A-HAVIGM 1：8 瓶，每瓶含0.67mL的质控血清，Anti-HAV IgM为阴性的人血清；防腐剂。www.lindalemus.comPC A-HAVIGM 2：8 瓶，每瓶含0.67 mL的质控血清，内含约3 U/mL a Anti-HAV IgM(人源)的人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HAV IgM免疫测定项目的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)质控液 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Anti-HAV IgM |
| 规格型号 | 16×0.67 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0026-2011 |
| 附件 | |
