| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400563号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-28℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。 |
| 注册代理 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 2 Pioneer Place，Singapore 627885 |
| 生产场所 | 2 Pioneer Place，Singapore 627885 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | ASSURE H.Pylori Rapid Test |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SIN 3977-2010 |
| 附件 | |
