| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400656号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶，每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液，其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：1-10℃储存，勿冷冻或暴露于高温，有效期45天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人ABO血型的反定型，其中A2细胞不作为常规使用试剂，当正反定型结果可疑为A2亚型且血清中可疑有抗A1时，需要使用该细胞进行血清中抗A1的鉴定。该产品不用于血源筛查。 |
| 注册代理 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Immucor, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA |
| 生产场所 | 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法) |
| 产品名称（英文) | Referencells A1, A2, B, and O |
| 规格型号 | 4×10ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0009-2011 |
| 附件 | |
