注册号 |
国食药监械(进)字2011第3400766号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:货号03305838(110764) 含5 个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIACentaurAFP标记试剂和固相试剂、ADVIA Centaur AFP标准曲线卡。货号03974780(110763)含1 个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur AFP标记试剂和固相试剂、ADVIACentaurAFP标准曲线卡。医学全在线
标记试剂(5.0mL/盒):吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体(~0.16μg/mL),置于含叠氮化钠(0.13%)和防腐剂的缓冲剂中。固相试剂(25mL/盒):与顺磁性颗粒共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体(~0.064mg/mL),置于含叠氮化钠(0.11%)和防腐剂的缓冲剂中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定人血清中的甲胎蛋白含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产场所 |
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) |
产品名称(英文) |
AFP |
规格型号 |
货号:03305838(110764),500测试;货号:03974780(110763),100测试 |
产品标准 |
YZB/USA 2025-2010 |
附件 | |
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