| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各一瓶，和8瓶SIRE 添加剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR)，异烟肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit |
| 规格型号 | 40测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0362-2011 |
| 附件 | |
