| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401569号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：主机、外接打印机及其他相关附件：如稳压器、屏蔽稀液管、废液管、屏蔽溶血素管、废液桶、蠕动泵管、绿色滤片、操作手册、软件。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系列分析仪在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.21 |
| 有效期截止日 | 2011.08.21 |
| 备注 | 生产者地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”变更为“250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注册代理由“美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处”变更为“贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2401569号”变更为“国食药监械(进)字2007第2401569号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821, USA |
| 生产场所 | 11800 SW 147 Avenue, MS: 31-B06, Miami, Florida 33196 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪 |
| 产品名称（英文) | COULTER Ac.T diff Series Analyzer |
| 规格型号 | Ac·T diff, Ac·T diff2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2223-2006 《血细胞分析仪》 |
| 附件 | |
