| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3662742号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力计、压缩弹簧、扳机等组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯等材料制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头；AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝导引器、导丝手柄。产品环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品用于在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/放气，以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y/Tri接头主要用于引导导管或扩张导管，以控制血流返流，并提供相应的通路，便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y/Tri接头，进入介入导管的导丝腔。导丝操纵手柄的作用是夹持小直径的导丝，并提供手柄以操纵导丝。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.12.01 |
| 备注 | 生产场所第2个地址由“Avenida 32 Sur#8141,Interior-Edificio C-1,Fracc Rubio,LaMesa,Tijuana,B.C,Mexico C.P.22116”变更为“Ave.Paseo Reforma No.8950,Interior Edificio C-1,LaMesa,Tijuana,Baja California,22116Mexico”。医学全在.线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2009第3662742号”变更为“国食药监械(进)字2009第3662742号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923; 2) Ave.Paseo Reforma No.8950,Interior Edificio C-1,La Mesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 压力泵装置(商品名：Everest) |
| 产品名称（英文) | Everest Inflation Device |
| 规格型号 | AC2200 , AC3200 ,AC2205P , AC3205P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4635-2008《压力泵装置》 |
| 附件 | |
