| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1401948号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 核酸提取器由机架、通道门、控制面板、方法卡槽、方法卡屉及提取舱室组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统，可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定，石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.27 |
| 备注 | 注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1401948号"变更为"国食药监械(进)字2009第1401948号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter. Inc |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 核酸提取仪 |
| 产品名称（英文) | SPRI-TE Nucleic Acid Extractor |
| 规格型号 | SPRI-TE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2009《核酸提取仪》 |
| 附件 | |
