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他克莫司/环孢霉素质控品

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他克莫司/环孢霉素质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0387-2011,产品性能结构及组成:由已添加了环孢霉素A和他克莫司的相应水平稳定的人全血制备而成。共有四个水平,其靶值如下,水平1:他克莫司<5ng/ml,环孢霉素A 75ng/ml;水平2:他克莫司5ng/ml,环孢霉素A 150ng/ml;水平3:他克莫司10ng/ml,环孢霉素A 350ng/ml;水平4:他克莫司20ng/ml,环孢霉素A 650ng/ml。产品有效期:储存于-14℃下时,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,他克莫司/环孢霉素质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于作为检测环孢霉素和他克莫司时的质控。
注册号 国食药监械(进)字2011第2400971号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由已添加了环孢霉素A和他克莫司的相应水平稳定的人全血制备而成。医学全在线 共有四个水平,其靶值如下,水平1:他克莫司<5ng/ml,环孢霉素A 75ng/ml;水平2:他克莫司5ng/ml,环孢霉素A 150ng/ml;水平3:他克莫司10ng/ml,环孢霉素A 350ng/ml;水平4:他克莫司20ng/ml,环孢霉素A 650ng/ml。产品有效期:储存于-14℃下时,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于作为检测环孢霉素和他克莫司时的质控。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) More Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA
生产场所 2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 他克莫司/环孢霉素质控品
产品名称(英文) Tac/CsA Controls
规格型号 250:4个水平,每水平1×5ml;250-1:6×5ml;250-2:6×5ml;250-3:6×5ml;250-4:6×5ml
产品标准 YZB/USA 0387-2011
附件
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