注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400971号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由已添加了环孢霉素A和他克莫司的相应水平稳定的人全血制备而成。医学全在线
共有四个水平,其靶值如下,水平1:他克莫司<5ng/ml,环孢霉素A 75ng/ml;水平2:他克莫司5ng/ml,环孢霉素A 150ng/ml;水平3:他克莫司10ng/ml,环孢霉素A 350ng/ml;水平4:他克莫司20ng/ml,环孢霉素A 650ng/ml。产品有效期:储存于-14℃下时,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于作为检测环孢霉素和他克莫司时的质控。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.03.24 |
有效期截止日 |
2015.03.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
More Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA |
生产场所 |
2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
他克莫司/环孢霉素质控品 |
产品名称(英文) |
Tac/CsA Controls |
规格型号 |
250:4个水平,每水平1×5ml;250-1:6×5ml;250-2:6×5ml;250-3:6×5ml;250-4:6×5ml |
产品标准 |
YZB/USA 0387-2011 |
附件 | |
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