| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400973号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：Good's 缓冲液(pH7.0，20℃)，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，HDAOS； R2：过氧化物酶，4-氨基安替比林，Good's 缓冲液(pH7.0，20℃)，叠氮钠，去污剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃避光密闭保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对血清或血浆测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。 |
| 注册代理 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) |
| 产品名称（英文) | HDL-Cholesterol liquicolor |
| 规格型号 | 10084：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10086：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10087：R1:60ml×4，R2：20ml×4/盒；020321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；030321：R1:50ml×3，R2：50ml×1/盒；040321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；050321：R1:60ml×6，R2：20ml×1/盒；060321：R1:45ml×4，R2：30ml×2/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3623-2010 |
| 附件 | |
